醫療器械包裝行業的特殊性，使其對包裝的要求更加高，按照醫療器械包裝行業ISO1160*-2006的標準，將無菌包裝定義為無菌阻隔系統，即可對其進行滅菌，可進行無菌操作（如潔凈開啟），能提供可接受的微生物阻隔性能，滅菌前后能對產品進行保護并且滅菌后能在一定期限內（標注的有效期 ）維持系統內部無菌環境的包裝系統。具體要求如下：

1.可進行滅菌操作

在包裝之前和之后都可進行滅菌操作，常見的滅菌程序有：ETO環氧乙烷，gamma射線，高溫蒸汽，等離子等方式滅菌。

2.微生物阻隔性好

*.封口完整牢固，中間無空白或者縫隙，防止微生物的滲入

4.包裝材料透明度要好，包裝產品一目了然

*.保護所包裝的產品

6.可打印產品相關信息

*.易開封，易撕口位置明顯

醫療器械的包裝類型根據封口方式可分為以下兩類：

1.雙面膠包裝袋三面封口

2.全自動熱成型四面熱封（form-fill-seal）

a)軟膜拉伸成型

b)硬膜拉伸成型（tray form-seal）

隨著人力成本的上漲、綠色、環保安全意識的增強，自動化包裝機械日益受到醫療企業的關注。全自動熱成型拉伸膜、吸塑膜包裝機集熱成型，裝填，真空，熱封口分切于一體，自動完成，減少人工參與環節和污染，包裝材料環保無毒，同時也適用于在潔凈車間使用。拉伸膜、吸塑膜包裝機包裝的手術服包裝，包裝深度100mm，抽真空熱封，速度達到*-8次每分鐘。

文/恒太包裝